Ankascin 568 plus 對血糖調節作用之隨機雙盲臨床研究
Ankascin 568 plus 對血糖調節作用之隨機雙盲臨床研究
A randomized, double-blind clinical study to determine the effect of ANKASCIN 568 plus on blood glucose regulation
A randomized, double-blind clinical study to determine the effect of ANKASCIN 568 plus on blood glucose regulation
研究背景與目的
•研究背景：糖尿病是台灣第四大死因，高血糖會引起心血管疾病、腎病變及神經病變等併發症。
•研究背景：糖尿病是台灣第四大死因，高血糖會引起心血管疾病、腎病變及神經病變等併發症。
•研究目的：評估 Ankascin 568 plus (紅麴發酵物) 對血糖及血脂調節的效果。
研究設計與方法
受試者：39 名空腹血糖 100-180 mg/dL、糖化血紅素 (HbA1c) < 9% 的受試者，分為：
•治療組：每日服用 2 顆 Ankascin 568 plus (共含 6 mg 單紅素、3 mg 紅麴黃色素) 12 週。
•安慰劑組：每日服用 2 顆麥芽糊精膠囊。
受試者：39 名空腹血糖 100-180 mg/dL、糖化血紅素 (HbA1c) < 9% 的受試者，分為：
•治療組：每日服用 2 顆 Ankascin 568 plus (共含 6 mg 單紅素、3 mg 紅麴黃色素) 12 週。
•安慰劑組：每日服用 2 顆麥芽糊精膠囊。
測試指標：空腹血糖、飯後血糖、HbA1c、血脂 (TC、LDL-C、HDL-C、TG)、肝腎功能及甲狀腺功能。
研究結果
•血糖調節效果：
空腹血糖：治療組在第 6 週顯著下降 8.5% (p<0.05)，即使停藥 4 週後仍低於基準值。
糖化血紅素 (HbA1c)：雖有下降趨勢，但未達統計顯著差異。
•血糖調節效果：
空腹血糖：治療組在第 6 週顯著下降 8.5% (p<0.05)，即使停藥 4 週後仍低於基準值。
糖化血紅素 (HbA1c)：雖有下降趨勢，但未達統計顯著差異。
•血脂調節效果：
總膽固醇 (TC)：治療組第 6 週下降 7.5% (p<0.05)。
低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)：第 6 週與第 12 週分別下降 10.3% 和 4% (p<0.05)。
三酸甘油酯 (TG)：雖有下降趨勢，但未達顯著差異，顯示個體差異大。
總膽固醇 (TC)：治療組第 6 週下降 7.5% (p<0.05)。
低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)：第 6 週與第 12 週分別下降 10.3% 和 4% (p<0.05)。
三酸甘油酯 (TG)：雖有下降趨勢，但未達顯著差異，顯示個體差異大。
•安全性：肝腎功能、電解質、甲狀腺功能均未受影響，且未觀察到橫紋肌溶解 (CKP 水準無異常)。
分析與評論
優勢：顯著改善空腹血糖、總膽固醇 (TC) 和 低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)，對糖尿病患者可能具輔助治療效果。
優勢：顯著改善空腹血糖、總膽固醇 (TC) 和 低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)，對糖尿病患者可能具輔助治療效果。
安全性高：未影響肝腎功能，無橫紋肌溶解風險。
限制：
•樣本數少 (39 名受試者)，可能影響統計效力。
•TG 下降無顯著差異，與臨床中個體 TG 變異大有關。
•HbA1c 無顯著差異，可能因試驗期間 (12 週) 不足以顯示長期血糖控制效果。
•樣本數少 (39 名受試者)，可能影響統計效力。
•TG 下降無顯著差異，與臨床中個體 TG 變異大有關。
•HbA1c 無顯著差異，可能因試驗期間 (12 週) 不足以顯示長期血糖控制效果。
結論：
•Ankascin 568 plus 對糖尿病前期及高血脂患者，具有降低空腹血糖、TC 和 LDL-C 的潛力，且安全性良好。
•對 TG 及 HbA1c 的影響有限，需更長期或更大樣本的研究驗證。
•Ankascin 568 plus 對糖尿病前期及高血脂患者，具有降低空腹血糖、TC 和 LDL-C 的潛力，且安全性良好。
•對 TG 及 HbA1c 的影響有限，需更長期或更大樣本的研究驗證。
結語：
此研究支持 Ankascin 568 plus 可作為糖尿病前期與高血脂患者的輔助調節劑，尤其在降低空腹血糖與LDL-C方面具臨床意義。
此研究支持 Ankascin 568 plus 可作為糖尿病前期與高血脂患者的輔助調節劑，尤其在降低空腹血糖與LDL-C方面具臨床意義。
但對於TG與長期血糖控制，臨床證據尚顯不足。
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