Ankascin 568 plus 對血脂調節作用之隨機雙盲臨床研究

Ankascin 568 plus 對血脂調節作用之隨機雙盲臨床研究
A randomized, double-blind clinical study of the effects of Ankascin 568 plus on blood lipid regulation

研究背景與目的

•研究背景：高血脂與發炎反應與動脈粥狀硬化的發展密切相關。

紅麴 (Monascus purpureus NTU 568) 發酵產物含有抗發炎的單紅素 (Monascin) 及紅麴黃色素 (Ankaflavin)，已知具有降血脂效果。

•研究目的：評估紅麴發酵萃取物 Ankascin 568 plus 對血脂的調節作用，特別是在血清總膽固醇 (TC) 和低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 偏高的受試者中。

研究設計與方法
•研究類型：隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，為期 12 週。
•受試者：40 名 18-65 歲受試者，TC ≥180 mg/dL 且 LDL-C 130-190 mg/dL。

•介入：每日服用 500 mg Ankascin 568 plus (含 3 mg 單紅素與 1.5 mg 紅麴黃色素) 或安慰劑，並進行血脂、肝腎功能、甲狀腺功能等檢測。

研究結果
•血脂調節效果：
總膽固醇 (TC)：治療組 TC 於第 4 週與第 8 週分別下降 11.9% 和 11.1% (p < 0.05)。
低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)：治療組於第 4 週與第 8 週 LDL-C 分別下降 19.0% 和 20.4% (p < 0.05)。
三酸甘油酯 (TG) 及高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)**：TG 兩組間無顯著差異，HDL-C 也無明顯變化。
LDL-C/HDL-C 與 TC/HDL-C 比值：治療組在第 4、8、12 週顯著下降 (p < 0.05)，表示心血管風險下降。

•抗氧化能力：LDL 氧化延遲時間 (Lag-time) 在治療組增加了 78.7% (p < 0.05)，顯示 Ankascin 568 plus 增強 LDL 抗氧化防禦力，有助於預防動脈粥狀硬化。

•安全性評估：
肝腎功能：AST、ALT、γ-GTP、BUN、肌酸酐及電解質在治療與安慰劑組間無顯著差異，顯示對肝腎無毒性影響。

甲狀腺功能與血糖：TSH、游離 T4 及空腹血糖維持正常範圍，未受 Ankascin 568 plus 影響。

橫紋肌溶解風險：CKP 無顯著上升，顯示未誘發橫紋肌溶解。

結論
•Ankascin 568 plus 每日 500 mg 連續使用超過 4 週，有效降低血清 TC 和 LDL-C，並可能減少心血管疾病風險。

•優勢：具有良好的血脂調節效果且安全性高，未見肝腎毒性或橫紋肌溶解等不良反應，為潛在的高血脂治療輔助劑。

分析與評論
•臨床意義：該產品可能作為高血脂患者的輔助治療選擇，特別是無法耐受他汀類藥物者。
•限制：
研究樣本數較少，僅 40 名受試者。
研究期間較短 (12 週)，需更長期的研究來評估長期療效與安全性。

建議：未來研究可擴大樣本規模，並探討不同劑量對血脂調節的效果與長期安全性。

此研究顯示 Ankascin 568 plus 具有良好的血脂調節潛力，並且安全性佳，值得進一步研究與臨床應用探索。

文獻出處：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29389579/