管花肉蓯蓉與銀杏葉萃取物對中年及老年人認知功能改善效果
一項評估管花肉蓯蓉與銀杏葉萃取物對中年及老年人認知功能改善效果的隨機、雙盲、安慰劑對照研究
A randomized, double-blind, placebo-controlled study of Cistanche tubulosa and Ginkgo biloba extracts for the improvement of cognitive function in middle-aged and elderly people
A randomized, double-blind, placebo-controlled study of Cistanche tubulosa and Ginkgo biloba extracts for the improvement of cognitive function in middle-aged and elderly people
背景與目的
輕度認知障礙（MCI）已成為中年和老年族群日益嚴重的健康挑戰。
中藥材如管花肉蓯蓉（Cistanche tubulosa）和銀杏葉（Ginkgo biloba）（以下簡稱CG組合）被認為可能有助於改善認知和記憶功能。
輕度認知障礙（MCI）已成為中年和老年族群日益嚴重的健康挑戰。
中藥材如管花肉蓯蓉（Cistanche tubulosa）和銀杏葉（Ginkgo biloba）（以下簡稱CG組合）被認為可能有助於改善認知和記憶功能。
研究設計
•隨機、對照臨床試驗
•受試者：100名中國中年及老年參與者
•目標：探討CG組合對神經退行性疾病高風險族群認知功能的潛在協同效應。
•隨機、對照臨床試驗
•受試者：100名中國中年及老年參與者
•目標：探討CG組合對神經退行性疾病高風險族群認知功能的潛在協同效應。
介入方式：
研究期間：90天
分組：CG組與安慰劑組
每日服用2顆錠劑（每顆含：72mg紫錐菊苷Echinacoside、27mg黃酮苷Flavonol Glycosides）。
研究期間：90天
分組：CG組與安慰劑組
每日服用2顆錠劑（每顆含：72mg紫錐菊苷Echinacoside、27mg黃酮苷Flavonol Glycosides）。
評估時間點：
基線（Day 0）
第45天（Day 45）
第90天（Day 90）
評估工具
•MMSE（迷你精神狀態檢查）
•MoCA（蒙特婁認知評估量表）
•WHOQOL（世界衛生組織生活品質量表）
•CogniTrax記憶矩陣測試
•Wechsler記憶量表（WMS-R）
研究結果
1.MMSE（迷你精神狀態檢查）：
基線：26.5分 → 第90天：27.1分（p < 0.001）
分析：提升約0.6分，達顯著性改善。
1.MMSE（迷你精神狀態檢查）：
基線：26.5分 → 第90天：27.1分（p < 0.001）
分析：提升約0.6分，達顯著性改善。
2.MoCA（蒙特婁認知評估量表）：
基線：23.4分 → 第90天：25.3分（p < 0.001）
分析：提升1.9分，達顯著性改善。
基線：23.4分 → 第90天：25.3分（p < 0.001）
分析：提升1.9分，達顯著性改善。
3.WHOQOL（生活品質評估）：
基線：81.6分 → 第90天：84.2分（p < 0.001）
分析：生活品質在認知功能提升後有顯著改善。
基線：81.6分 → 第90天：84.2分（p < 0.001）
分析：生活品質在認知功能提升後有顯著改善。
4.記憶功能評估（CogniTrax & WMS-R）：
長期記憶和延遲記憶在CG組中呈現明顯增強。
長期記憶和延遲記憶在CG組中呈現明顯增強。
5.生物標誌物（血液檢測）：
•總tau蛋白（Total tau）、p-tau181、p-tau199、p-tau231、p-tau396、TSH（促甲狀腺激素）：顯著下降。
•T3（三碘甲狀腺素）、游離T3（Free T3）：顯著上升。
•推測：這些變化可能反映出CG組合對神經保護及認知功能提升的作用。
•總tau蛋白（Total tau）、p-tau181、p-tau199、p-tau231、p-tau396、TSH（促甲狀腺激素）：顯著下降。
•T3（三碘甲狀腺素）、游離T3（Free T3）：顯著上升。
•推測：這些變化可能反映出CG組合對神經保護及認知功能提升的作用。
6.安全性評估：
•無治療相關不良反應。
•血液和尿液檢測結果穩定。
•無治療相關不良反應。
•血液和尿液檢測結果穩定。
研究結論：
補充CG組合（管花肉蓯蓉＋銀杏葉）有潛力作為提升認知及記憶功能的輔助策略，且在中老年具輕度認知障礙或神經退行性疾病風險族群中，能有效提升記憶力和生活品質。
補充CG組合（管花肉蓯蓉＋銀杏葉）有潛力作為提升認知及記憶功能的輔助策略，且在中老年具輕度認知障礙或神經退行性疾病風險族群中，能有效提升記憶力和生活品質。
————————
分析與評論
研究優勢
1.隨機、對照試驗（RCT）：
•相較於先前Memoregain®的開放標籤試驗，此研究設計更嚴謹。
2.樣本數較大：100人受試，樣本數為前述Memoregain®研究的5倍以上。
3.多面向評估：同時使用MMSE、MoCA、WHOQOL及生物標誌物檢測，數據更全面。
4.結果達顯著差異：三大主要認知指標（MMSE、MoCA、WHOQOL）均達p < 0.001，顯示認知功能、記憶力和生活品質皆顯著改善。
5.機制層面的生物標誌物支撐：Tau蛋白和p-tau的下降，顯示CG組合可能具神經保護作用。
研究限制
1.90天試驗期過短：神經退行性疾病的進展通常需長期觀察，本研究僅為3個月，無法推估長期效果。
2.僅限中國中年及老年族群：結果可能不適用於其他族群。
1.90天試驗期過短：神經退行性疾病的進展通常需長期觀察，本研究僅為3個月，無法推估長期效果。
2.僅限中國中年及老年族群：結果可能不適用於其他族群。
3.未釐清CG中哪一成分效果較強：由於同時含有管花肉蓯蓉與銀杏葉，無法得知哪一成分對認知功能貢獻較大。
整體評價
本研究為迄今較具說服力的證據，指出：
•管花肉蓯蓉（Cistanche tubulosa）和銀杏葉（Ginkgo biloba）組合可在90天內顯著提升認知功能、記憶力及生活品質。
•透過血液生物標誌物的改變，提供了潛在機制（減少tau蛋白、提升三碘甲狀腺素濃度）的支持。
本研究為迄今較具說服力的證據，指出：
•管花肉蓯蓉（Cistanche tubulosa）和銀杏葉（Ginkgo biloba）組合可在90天內顯著提升認知功能、記憶力及生活品質。
•透過血液生物標誌物的改變，提供了潛在機制（減少tau蛋白、提升三碘甲狀腺素濃度）的支持。
不過，90天屬短期研究，需長期試驗進一步驗證效果及安全性。
研究建議：
•應擴大樣本，納入其他族群，以提高研究結果的普遍性。
•建議未來進行至少6~12個月的長期隨機對照試驗（RCT）。
•可設計三組試驗：CG組、單用管花肉蓯蓉組、單用銀杏葉組，以明確判斷哪一成分效果較明顯。•應擴大樣本，納入其他族群，以提高研究結果的普遍性。
總結：
此研究提供了初步的臨床證據，顯示管花肉蓯蓉＋銀杏葉可能改善輕度認知障礙，並提升生活品質。
然而，由於試驗期短，仍需更長期的研究才能確立其在預防失智和維持認知功能上的確切功效。
然而，由於試驗期短，仍需更長期的研究才能確立其在預防失智和維持認知功能上的確切功效。
留言
張貼留言