2024年：Omega-3 處方藥對臨床心血管疾病預防的影響
2024年
Omega-3 多元不飽和脂肪酸（PUFA）處方藥對臨床心血管疾病預防的影響：隨機對照試驗之薈萃分析
The effect of omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid (PUFA) prescription preparations on the prevention of clinical cardiovascular disease: a meta-analysis of RCTs
The effect of omega-3 Polyunsaturated Fatty Acid (PUFA) prescription preparations on the prevention of clinical cardiovascular disease: a meta-analysis of RCTs
研究背景與目的
•Omega-3 PUFA（EPA 和 DHA） 擁有降血脂、抗血栓、改善血管功能等心血管保護效果，但過去的系統性回顧與研究結果存在爭議。
•本研究針對 「處方型 PUFA」（而非一般營養補充品），進行隨機對照試驗 (RCT) 的統合分析，評估其在心血管疾病預防方面的有效性。
•Omega-3 PUFA（EPA 和 DHA） 擁有降血脂、抗血栓、改善血管功能等心血管保護效果，但過去的系統性回顧與研究結果存在爭議。
•本研究針對 「處方型 PUFA」（而非一般營養補充品），進行隨機對照試驗 (RCT) 的統合分析，評估其在心血管疾病預防方面的有效性。
研究方法
•文獻篩選：從 Embase、PubMed、Cochrane 資料庫搜尋，篩選出 12 篇 RCT，共 99,830 名受試者。
•分析指標：
主要結果 (Primary Outcomes)：心血管事件（如心肌梗塞、心臟病發作、血管重建手術等）
•文獻篩選：從 Embase、PubMed、Cochrane 資料庫搜尋，篩選出 12 篇 RCT，共 99,830 名受試者。
•分析指標：
主要結果 (Primary Outcomes)：心血管事件（如心肌梗塞、心臟病發作、血管重建手術等）
次要結果 (Secondary Outcomes)：
主要不良心血管事件 (MACEs)：心血管相關死亡、心肌梗塞、腦中風等
心臟病死亡率
全因死亡率
心肌梗塞
腦中風
血管重建手術
主要不良心血管事件 (MACEs)：心血管相關死亡、心肌梗塞、腦中風等
心臟病死亡率
全因死亡率
心肌梗塞
腦中風
血管重建手術
•統計方法：
使用隨機效應模型 (Random-effects Model) 計算風險比 (RR) 和 95% 信賴區間 (CI)。
進行亞組分析（依據 PUFA 成分、劑量、治療時間、預防類型等區分）。
使用隨機效應模型 (Random-effects Model) 計算風險比 (RR) 和 95% 信賴區間 (CI)。
進行亞組分析（依據 PUFA 成分、劑量、治療時間、預防類型等區分）。
研究結果
1. 處方型 PUFA 可降低心血管疾病風險
•總體分析顯示：
心血管事件：RR = 0.88（95% CI: 0.81–0.95, P = 0.0007），風險降低 12%。
心臟病死亡率：RR = 0.91（95% CI: 0.84–0.99, P = 0.02），風險降低 9%。
心肌梗塞 (MI)：RR = 0.84（95% CI: 0.73–0.96, P = 0.009），風險降低 16%。
血管重建手術：RR = 0.91（95% CI: 0.84–0.99, P = 0.02），風險降低 9%。
1. 處方型 PUFA 可降低心血管疾病風險
•總體分析顯示：
心血管事件：RR = 0.88（95% CI: 0.81–0.95, P = 0.0007），風險降低 12%。
心臟病死亡率：RR = 0.91（95% CI: 0.84–0.99, P = 0.02），風險降低 9%。
心肌梗塞 (MI)：RR = 0.84（95% CI: 0.73–0.96, P = 0.009），風險降低 16%。
血管重建手術：RR = 0.91（95% CI: 0.84–0.99, P = 0.02），風險降低 9%。
全因死亡率、腦中風發生率 沒有顯著降低。
2. EPA 單獨使用比 EPA + DHA 效果更顯著
•EPA-only（如 Icosapent Ethyl）：
心血管事件 風險降低 21%（RR = 0.79, P < 0.00001）。
心肌梗塞 (MI) 風險降低 28%（RR = 0.72, P < 0.00001）。
•EPA-only（如 Icosapent Ethyl）：
心血管事件 風險降低 21%（RR = 0.79, P < 0.00001）。
心肌梗塞 (MI) 風險降低 28%（RR = 0.72, P < 0.00001）。
•EPA + DHA（如 Lovaza） 效果較弱：
心血管事件風險 只降低 8%（RR = 0.92, P = 0.02）。
對 MACEs、心肌梗塞、死亡率影響不顯著。
心血管事件風險 只降低 8%（RR = 0.92, P = 0.02）。
對 MACEs、心肌梗塞、死亡率影響不顯著。
3. 長期使用 (> 3 年) 效果較好
心血管事件風險：
•≥3 年使用者：風險降低 13%（RR = 0.87, P = 0.001）。
•<3 年使用者：無明顯效果。
心血管事件風險：
•≥3 年使用者：風險降低 13%（RR = 0.87, P = 0.001）。
•<3 年使用者：無明顯效果。
4. 主要預防與次級預防皆有益處
•主要預防 (Primary Prevention)：
•主要預防 (Primary Prevention)：
可降低心血管事件風險（RR = 0.91, P = 0.04）。
對心肌梗塞 (MI) 的預防效果更明顯（RR = 0.74, P = 0.002）。
對心肌梗塞 (MI) 的預防效果更明顯（RR = 0.74, P = 0.002）。
•次級預防 (Secondary Prevention, 已有 CVD 病史者)：
心血管事件風險降低（RR = 0.83, P = 0.003）。
心臟病死亡風險降低 20%（RR = 0.80, P = 0.02）。
心血管事件風險降低（RR = 0.83, P = 0.003）。
心臟病死亡風險降低 20%（RR = 0.80, P = 0.02）。
討論與結論
•處方型 PUFA（特別是 EPA-only 產品）可降低心血管事件發生率，尤其是 心臟病死亡、心肌梗塞、血管重建手術。
•EPA-only 產品（如 Icosapent Ethyl）效果優於 EPA + DHA 混合型（如 Lovaza）。
•建議至少使用 3 年以上，以獲得最佳保護效果。
•主要預防與次級預防皆有潛在益處，但對腦中風與全因死亡率無明顯影響。
•處方型 PUFA（特別是 EPA-only 產品）可降低心血管事件發生率，尤其是 心臟病死亡、心肌梗塞、血管重建手術。
•EPA-only 產品（如 Icosapent Ethyl）效果優於 EPA + DHA 混合型（如 Lovaza）。
•建議至少使用 3 年以上，以獲得最佳保護效果。
•主要預防與次級預防皆有潛在益處，但對腦中風與全因死亡率無明顯影響。
•臨床應注意 PUFA 補充品與處方藥的區別：
處方藥 (Rx) 如 Icosapent Ethyl (Vascepa)，經過嚴格臨床試驗與 FDA 認證。
市售 Omega-3 補充品則成分不一，劑量與純度較低，效果難以確保。
處方藥 (Rx) 如 Icosapent Ethyl (Vascepa)，經過嚴格臨床試驗與 FDA 認證。
市售 Omega-3 補充品則成分不一，劑量與純度較低，效果難以確保。
臨床應用建議
1.對於高心血管風險族群（如高三酸甘油酯患者、冠心病患者），考慮處方型 PUFA，尤其是 EPA-only 產品 (Icosapent Ethyl) 而非一般魚油補充品。
1.對於高心血管風險族群（如高三酸甘油酯患者、冠心病患者），考慮處方型 PUFA，尤其是 EPA-only 產品 (Icosapent Ethyl) 而非一般魚油補充品。
2.處方型 PUFA 最低劑量應達 1 g/天，但若要獲得最佳效果，應考慮 EPA-only 產品的高劑量使用（如 2~4 g/天）。
3.建議治療時間至少 3 年以上，以確保穩定的心血管保護效果。
4.EPA + DHA 的混合型產品 (如 Lovaza) 在心血管保護上的證據較 EPA-only 弱，應謹慎選擇適合的患者族群。
總結
本研究提供強力證據支持 「EPA-only 處方型 Omega-3 (Icosapent Ethyl)」能有效降低心血管事件發生率，特別是在長期使用 (>3 年) 的情況下。
本研究提供強力證據支持 「EPA-only 處方型 Omega-3 (Icosapent Ethyl)」能有效降低心血管事件發生率，特別是在長期使用 (>3 年) 的情況下。
臨床應謹慎區分處方型 PUFA 與一般補充品，並根據個別患者風險選擇適當劑量與產品。
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