使用 Ankascin 568 治療對血壓降低及血脂改善之隨機、雙盲臨床研究

使用 Ankascin 568 治療對血壓降低及血脂改善之隨機、雙盲臨床研究
A Randomized, Double-Blind Clinical Study on Blood Pressure Reduction and Blood Lipid Profile Amelioration on Treatment with Ankascin 568

高血壓和心血管併發症是全球主要的死亡原因。
降血壓藥物經常引起各種副作用，若使用不當，甚至可能導致不可逆的損害。
紅麴菌屬 (Monascus) 的可食用真菌已在東南亞作為中藥使用了數百年。
由 Monascus purpureus NTU 568 發酵產生的產品（ANKASCIN 568）含有多種功能性次級代謝物，包括抗發炎色素 monascin (MS) 和 ankaflavin (AK)。

本研究進行了一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，
對象為輕度至中度高血壓患者，
隨機分配接受安慰劑或每天兩次服用 500 毫克的 Ankascin 568 膠囊，共 8 週。

評估此治療對血壓調節的效果後發現：
•收縮壓 (SBP) 從 141.6 ± 12.0 mmHg 降至 133.9 ± 14.4 mmHg（P < 0.05）
•舒張壓 (DBP) 從 91.7 ± 8.1 mmHg 降至 84.8 ± 7.4 mmHg（P < 0.05）

此外，Ankascin 568 的治療有效降低了血清三酸甘油酯和總膽固醇 (TC)，提高了高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)，並降低了低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)，改善了血脂概況。

更重要的是，Ankascin 568 的使用未導致嚴重的橫紋肌溶解症 (rhabdomyolysis)，也未損害肝臟或腎臟的代謝或生理功能。

結論：服用 Ankascin 568 8 週的患者，其收縮壓、血清總膽固醇和 LDL-C 水平顯著下降，這有助於改善心血管健康。

分析與解讀：
1.研究設計：
採用雙盲、安慰劑對照法，減少了偏誤，提高了結果的可靠性。

試驗對象為輕度至中度高血壓患者，並非重度患者，因此結果適用性需考量族群差異。

2.主要成分與作用機轉：
•Monascin (MS) 和 Ankaflavin (AK)：兩者均為紅麴菌發酵的功能性次級代謝物，具有抗發炎和降血脂的作用，並在降血壓上表現良好。

•可能的作用機轉：這些化合物可能透過調節脂質代謝與血管舒張路徑，進而達到降血壓及改善心血管指標的效果。

3.療效評估：
•血壓降低：SBP 平均降低約 7.7 mmHg，DBP 平均降低約 6.9 mmHg，達到統計學顯著性 (P < 0.05)，顯示 Ankascin 568 在降血壓上具明確的效果。
•血脂改善：有效降低三酸甘油酯與 LDL-C，同時提高 HDL-C，顯示其在改善血脂異常和心血管風險上具潛力，這與許多高血壓患者常伴隨的高脂血症問題密切相關。

4.安全性：
•未導致橫紋肌溶解症，這是部分降血脂藥物如 statins 的常見嚴重副作用，因此 Ankascin 568 在這方面具有一定的優勢。
•無肝腎功能損害，顯示其安全性良好，特別對於長期服用慢性病藥物的患者來說，這是重要考量。

5.臨床意義：
Ankascin 568 不僅對於血壓控制有效，還能改善血脂概況，提供心血管健康的雙重保障，並且具良好的安全性，這使其在高血壓與高血脂共病患者中，可能是一個具吸引力的替代方案或輔助療法。

潛在應用與限制：
•應用：可作為高血壓患者的輔助治療，特別是同時有血脂異常的患者。

•限制：
研究期間僅 8 週，長期使用的療效與安全性仍需更多研究。
實驗樣本是否足夠多樣化，尤其在種族、年齡及共病因素上，仍有待探討。

這篇研究顯示 Ankascin 568 在高血壓及血脂調控上具有潛力，但臨床應用前仍需更多大型、長期的研究來支持。

文獻出處：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28628970/