文獻保健資料庫

低分子量褐藻醣膠作為轉移性結直腸癌患者輔助療法的療效：一項雙盲隨機對照試驗 Efficacy of Low-Molecular-Weight Fucoidan as a Supplemental Therapy in Metastatic Colorectal Cancer Patients: A Double-Blind Randomized Controlled Trial 背景與研究動機 低分子量褐藻醣膠（Low-Molecular-Weight Fucoidan, LMF）是一種從褐藻中提取的硫酸多醣，因其抗癌、抗炎、抗氧化等特性廣泛用於癌症輔助療法，特別是在亞洲。 過去的研究主要集中於體外實驗和動物模型，缺乏有力的臨床證據。 本研究針對轉移性結直腸癌（mCRC）患者，通過雙盲隨機對照試驗，首次評估LMF作為化療與標靶治療的輔助療效，期望填補該領域的研究空白。 研究設計與方法 1. 試驗設計 本研究是一項雙盲隨機對照試驗，納入60名mCRC患者，最終完成試驗的54人分為研究組（28人）和對照組（26人）。 研究組每日服用4克LMF粉末兩次，對照組服用等量纖維素粉末。 試驗期間為6個月。 2. 研究目標 主要目標： 疾病控制率（DCR）——用於評估輔助治療的效果。 次要目標： 包括總反應率（ORR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、不良反應（AEs）及生活品質（QOL）。 3. 隨機與雙盲 患者經隨機分組，治療方案以雙盲方式進行，確保結果的客觀性。 4. LMF特性 試驗中使用的LMF來自 Sargassum hemiphyllum ，經酶解後分子量約0.8 kDa，含有豐富的岩藻糖與硫酸基，具有潛在的高生物活性。 研究結果 主要結果： 疾病控制率（DCR） 顯著提升： 研究組的DCR為92.8%，顯著高於對照組的69.2%（p=0.026），顯示LMF在輔助治療中的有效性。 次要結果： 總生存期（OS）與無進展生存期（PFS） 改善趨勢但未顯顯著性： 研究組的OS延長至18.04個月（對照組為12.96個月），PFS延長至15.93個月（對照組為10.80個月）。 雖然差異未達顯著性（OS: p=0.092, PFS: p=0.075），但顯示出積極的改善趨勢。 [PFS 是指患者在接受治療後，疾病未惡化且仍存活的時間...

隨機、雙盲、安慰劑對照試驗：評估含有 mcIRBP-19 的苦瓜（Momordica charantia L.）果實萃取物在二型糖尿病患者中的降血糖效果 A randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the hypoglycemic efficacy of the mcIRBP- 19- containing Momordica charantia L. fruit extracts in the type 2 diabetic subjects 研究背景 Momordica charantia L.（苦瓜） ： 傳統降血糖植物，內含多種活性成分，已在動物研究中證實具有降血糖效應。 其中 mcIRBP-19 （苦瓜胰島素受體結合胜肽-19）為其活性成分之一，具有與胰島素受體結合的能力，可激活胰島素信號通路。 研究目標 ： 評估含 mcIRBP-19 的苦瓜萃取物（mcIRBP-19-BGE）對二型糖尿病患者的降血糖效果，尤其針對已服用抗糖尿病藥物但血糖未達標的患者。 研究設計 1. 試驗類型 ： 隨機、雙盲、安慰劑對照研究。 2. 受試者 ： 共篩選42名二型糖尿病患者，最終41名符合條件並隨機分為兩組： mcIRBP-19-BGE 組 （n=20）：每日600 mg（300 mg膠囊，每日兩次）。 安慰劑組 （n=20）：每日600 mg澱粉膠囊。 入組條件： 使用至少一種口服降糖藥物治療3個月後，血糖控制未達標（空腹血糖 FBG：140–270 mg/dL，糖化血紅蛋白 HbA1c：7–10%）。 排除腎功能或肝功能異常者及其他可能干擾結果的情況。 3. 監測與評估 ： 持續3個月，按月監測指標，包括： 主要指標 ：空腹血糖（FBG）與糖化血紅蛋白（HbA1c）。 次要指標 ：體重、BMI、身體圍度、心率等。 研究結果 1. 所有受試者（N=40） ： FBG ：從172.5 ± 30.9 mg/dL 降至160.0 ± 22.8 mg/dL（P=0.057，邊緣顯著）。 HbA1c ：從7.8 ± 0.6% 降至7.6 ± 0.8%（P=0.060，邊緣顯著）。 邊緣顯著性 （Marginal Significance）是統計分析中的...

褐藻醣膠與藻褐素透過調控瘦素/脂聯素軸減輕 NAFLD 的肝脂肪變性與炎症 Fucoidan and Fucoxanthin Attenuate Hepatic Steatosis and Inflammation of NAFLD through Modulation of Leptin/Adiponectin Axis 本文探討 Fucoidan 與 Fucoxanthin 結合（LMF-HSFx）對非酒精性脂肪肝疾病 (NAFLD) 的治療效果，通過調控瘦素 (Leptin) 與脂聯素 (Adiponectin) 軸，並從臨床、動物及細胞實驗層面進行多方位驗證。 研究背景與目標 NAFLD 是全球最常見的慢性肝病之一，尚無有效的藥物治療。Fucoidan 和 Fucoxanthin 因其抗氧化、抗炎及脂質代謝調節能力，被認為具有治療潛力。本研究旨在評估 Fucoidan 與 Fucoxanthin 結合後的治療效果，並探討其潛在機制。 研究設計與方法 1. 臨床試驗： 納入 42 名患者，隨機分為 LMF-HSFx 組與安慰劑組，持續 24 週治療。 每日劑量：825 mg Fucoidan + 825 mg Fucoxanthin，早晚各一次。 評估指標包括肝功能指數 (ALT、AST)、脂質代謝 (TC、TG)、肝臟脂肪變性 (CAP 值) 和纖維化 (硬度指數)。 2. 動物實驗： 高脂飲食小鼠模型進行劑量-反應分析。 進一步探討基因層面的脂聯素和瘦素表達。 3. 細胞實驗： HepaRG 細胞模型檢測線粒體功能與脂毒性指標。 分析 SIRT-PGC-1 路徑及相關蛋白表達。 非酒精性脂肪肝主要研究結果 1. 臨床療效 肝功能改善：ALT 和 AST 水平顯著下降。 脂質代謝改善：TC 和 TG 水平下降，血糖與 HbA1c 減少。 肝臟狀況改善：CAP 值與纖維化指數均顯著降低。 炎症減輕：IL-6 和 IFN-γ 表達顯著下降。 瘦素與脂聯素增加：顯示脂肪組織代謝功能改善。 2. 動物與細胞模型驗證 抗脂毒性：在小鼠中減少肝臟脂肪滴累積，降低血糖和血脂。 基因調控：增加脂聯素基因 (Adipoq) 和瘦素基因 (Lep) 表達，調節脂肪細胞功能。 線粒體保護：HepaRG 細胞實驗顯示，LMF-H...