含有mcIRBP-19 的苦瓜（Momordica charantia L.）果實萃取物在二型糖尿病患者中的降血糖效果

隨機、雙盲、安慰劑對照試驗：評估含有 mcIRBP-19 的苦瓜（Momordica charantia L.）果實萃取物在二型糖尿病患者中的降血糖效果
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the hypoglycemic efficacy of the mcIRBP-19- containing Momordica charantia L. fruit extracts in the type 2 diabetic subjects

研究背景
Momordica charantia L.（苦瓜）：
傳統降血糖植物，內含多種活性成分，已在動物研究中證實具有降血糖效應。
其中 mcIRBP-19（苦瓜胰島素受體結合胜肽-19）為其活性成分之一，具有與胰島素受體結合的能力，可激活胰島素信號通路。

研究目標：評估含 mcIRBP-19 的苦瓜萃取物（mcIRBP-19-BGE）對二型糖尿病患者的降血糖效果，尤其針對已服用抗糖尿病藥物但血糖未達標的患者。

研究設計
1.試驗類型：隨機、雙盲、安慰劑對照研究。

2.受試者：共篩選42名二型糖尿病患者，最終41名符合條件並隨機分為兩組：
mcIRBP-19-BGE 組（n=20）：每日600 mg（300 mg膠囊，每日兩次）。
安慰劑組（n=20）：每日600 mg澱粉膠囊。

入組條件：使用至少一種口服降糖藥物治療3個月後，血糖控制未達標（空腹血糖 FBG：140–270 mg/dL，糖化血紅蛋白 HbA1c：7–10%）。

排除腎功能或肝功能異常者及其他可能干擾結果的情況。

3.監測與評估：持續3個月，按月監測指標，包括：
主要指標：空腹血糖（FBG）與糖化血紅蛋白（HbA1c）。
次要指標：體重、BMI、身體圍度、心率等。

研究結果
1.所有受試者（N=40）：
FBG：從172.5 ± 30.9 mg/dL 降至160.0 ± 22.8 mg/dL（P=0.057，邊緣顯著）。
HbA1c：從7.8 ± 0.6% 降至7.6 ± 0.8%（P=0.060，邊緣顯著）。

邊緣顯著性（Marginal Significance）是統計分析中的術語，用來描述統計檢定結果接近顯著性水平，但未完全達到預定的顯著性標準的情況。

2.亞組分析（N=29，排除基線 HbA1c 已下降者）：

FBG：從176.5 ± 32.6 mg/dL 降至159.4 ± 18.3 mg/dL（P=0.041，顯著降低）。
HbA1c：從8.0 ± 0.7% 降至7.5 ± 0.8%（P=0.010，顯著降低）。
心率：第1個月從85.4 bpm 降至81.9 bpm（P=0.044），第3個月進一步降至79.6 bpm（P=0.028）。
手臂與大腿圍度：mcIRBP-19-BGE 組圍度減少幅度較小，可能延緩肌肉流失。

3.治療目標達成率（HbA1c < 7%）：
mcIRBP-19-BGE 組：從0%提升至25%（P=0.063，邊緣顯著）。
安慰劑組：從0%提升至10%（P=0.500）。

4.安全性：mcIRBP-19-BGE 組中僅1名因丘疹退出試驗，判定與產品無關。
未觀察到其他顯著不良反應，顯示其耐受性良好。

深入解讀與意義
1.降血糖效果：mcIRBP-19-BGE 對於抗糖尿病藥物無效的患者，能顯著降低 HbA1c（0.5%）與 FBG，效果接近部分常用降糖藥物（如二甲雙胍、DPP-4 抑制劑）。

2.延緩肌少症的潛力：觀察到手臂與大腿圍度減少幅度降低，提示其可能對肌肉代謝有益，尤其在糖尿病相關肌少症患者中。

3.對心率的影響：顯著降低亞組患者心率，可能具有心血管調節效應，需進一步研究其作用機制。

4.作為輔助治療的潛力：mcIRBP-19-BGE 可作為糖尿病輔助治療，特別是對於藥物無
效患者，提供非侵入式的口服選項。

未來研究建議
1.劑量優化：探討更高劑量 mcIRBP-19-BGE 的降血糖效果。
2.長期療效與安全性：進行更長期的隨機對照試驗，驗證對糖尿病及其併發症的全面影響。
3.機制研究：進一步了解其對肌肉代謝、心率調節和血糖的作用機制。

文獻出處：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35140559/