番紅花治療輕度/中度老年性黃斑變性(AMD):一項隨機臨床試驗
標題:
番紅花治療輕度/中度老年性黃斑變性(AMD):一項隨機臨床試驗
Saffron therapy for the treatment of mild/moderate age-related macular degeneration: a randomised clinical trial
番紅花治療輕度/中度老年性黃斑變性(AMD):一項隨機臨床試驗
Saffron therapy for the treatment of mild/moderate age-related macular degeneration: a randomised clinical trial
目的:
評估口服番紅花(作為天然抗氧化劑)在治療輕度/中度老年性黃斑變性(AMD)中的療效和安全性。
方法:
研究排除了有活動性濕性AMD、胃腸道疾病導致吸收不良或其他重大疾病的患者。
• 參與者每日接受20毫克番紅花補充劑或安慰劑為期3個月,之後進行交叉。
• 期間,參與者繼續使用AREDS(老年黃斑變性疾病研究)補充劑或等效產品。
研究排除了有活動性濕性AMD、胃腸道疾病導致吸收不良或其他重大疾病的患者。
• 參與者每日接受20毫克番紅花補充劑或安慰劑為期3個月,之後進行交叉。
• 期間,參與者繼續使用AREDS(老年黃斑變性疾病研究)補充劑或等效產品。
AREDS(老年黃斑變性疾病研究)補充劑介紹:
這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的交叉試驗,涉及100名成年人(年齡 > 50歲),他們至少有一隻眼的視力達到20/70的Snellen等值。
主要結果指標包括矯正視力(BCVA)和多焦電生理圖(mERG)中的反應密度和延遲時間。
次要結果包括安全性結果和對AREDS補充劑參與者mERG的變化。
次要結果包括安全性結果和對AREDS補充劑參與者mERG的變化。
結果:
平均多焦ERG(mERG)延遲時間縮短0.17毫秒(p = 0.04),與安慰劑相比效果更好。
在使用AREDS補充劑的參與者中,BCVA平均增加0.73字母(p = 0.006),多焦ERG密度平均增加2.8%(p = 0.038)。
試驗期間未觀察到與治療相關的不良事件。
平均多焦ERG(mERG)延遲時間縮短0.17毫秒(p = 0.04),與安慰劑相比效果更好。
在使用AREDS補充劑的參與者中,BCVA平均增加0.73字母(p = 0.006),多焦ERG密度平均增加2.8%(p = 0.038)。
試驗期間未觀察到與治療相關的不良事件。
平均BCVA(最佳矯正視力)增加0.69字母(p = 0.001)。
結論:
番紅花補充劑可適度改善AMD患者的視功能,特別是那些同時使用AREDS補充劑的患者。
由於AMD的慢性特性,長期使用番紅花補充劑可能會帶來更大的好處。
番紅花補充劑可適度改善AMD患者的視功能,特別是那些同時使用AREDS補充劑的患者。
由於AMD的慢性特性,長期使用番紅花補充劑可能會帶來更大的好處。
局限性與未來研究方向:
1.樣本量:研究樣本相對較少(100名患者),需要更大樣本量來驗證結果。
2.研究時長:僅為期3個月,缺乏對長期療效和耐受性的觀察。
3.單一劑量:試驗僅考察了20毫克劑量,未探討更高或更低劑量的效果。
1.樣本量:研究樣本相對較少(100名患者),需要更大樣本量來驗證結果。
2.研究時長:僅為期3個月,缺乏對長期療效和耐受性的觀察。
3.單一劑量:試驗僅考察了20毫克劑量,未探討更高或更低劑量的效果。
建議:未來應進行更長期的試驗,探索番紅花的劑量反應和與其他治療方式的聯合應用。
出處:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30343354/
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AMD(age-related macular degeneration)介紹
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