低分子量褐藻醣膠在接受新輔助同步放化療之局部晚期直腸癌患者中的輔助效果

研究標題：

「低分子量褐藻醣膠在接受新輔助同步放化療之局部晚期直腸癌患者中的輔助效果：

一項雙盲、隨機、安慰劑對照研究」

The Auxiliary Effects of Low-Molecular-Weight Fucoidan in Locally Advanced Rectal Cancer Patients Receiving Neoadjuvant Concurrent Chemoradiotherapy Before Surgery: A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study

研究目的：
評估低分子量褐藻醣膠（LMF）作為局部晚期直腸癌（LARC）患者新輔助同步放化療（CCRT）期間的輔助療法，主要觀察其對患者生活品質與臨床結果的影響。

研究方法：前瞻性、雙盲、隨機、安慰劑對照臨床試驗。

受試者：共87名LARC患者（隨機分為褐藻醣膠組44人，安慰劑組43人）。

實驗組：每天口服4克低分子量褐藻醣膠

對照組：每天口服4克纖維素粉。

期間：3個月，所有患者均接受新輔助CCRT。

主要終點：生活品質（FACT-C評分系統）。

次要終點：無病生存率（DFS）、總生存率（OS）、不良事件（AES）和腸道菌群變化。

結果：

1. 生活品質（QoL）

在2個月和3個月後，褐藻醣膠組的身體健康維度（PWB）明顯改善（P<0.0125）。

整體FACT-C總分在各時間點的改善不具統計顯著性。

2. 不良事件（AEs）

褐藻醣膠組患者皮疹、瘙癢（0% vs9.3%，P = 0.038） 和疲勞（75% vs 95.3%，P= 0.008） 的發生率顯著低於安慰劑組。

3. 腸道菌群

褐藻醣膠組在治療後 Parabacteroides屬細菌明顯增加（P = 0.015）。

4. 臨床結果

無病生存率 （DFS）和總生存率（OS）在兩組之間無顯著差異，但褐藻醣膠組呈現出較好的趨勢：

2年DFS：褐藻醣膠組 86% vs 安慰劑組76%。

3年DFS：褐藻醣膠組 80% vs 安慰劑組76%。

2年OS：褐藻醣膠組 100% vs 安慰劑組 91%。

3年OS：褐藻醣膠組 96% vs 安慰劑組83%。

結論：

低分子量褐藻醣膠可作為新輔助同步放化療期間的輔助療法，有助於：

改善患者的身體健康維度和疲勞症狀。

減少皮疹與瘙癢等副作用。

改變患者的腸道菌群（增加 Parabacteroides 屬細菌）。

雖然無病生存率與總生存率的差異未達統計顯著性，但褐藻醣膠組顯示出更好的趨勢，需更長時間的隨訪來確認這些效果。本研究結果支持LMF的潛力，值得進一步深入探討其在癌症治療中的應用。

文獻出處：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37822243/