2022年 RCT：五味子混合物對高血糖改善的功效與安全性

2022年 RCT

五味子 (Schisandra chinensis) 提取物混合物對高血糖改善的功效與安全性：隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗
Efficacy and Safety of Omija (Schisandra chinensis) Extract Mixture on the Improvement of Hyperglycemia: A Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Clinical Trial

研究目標
探討 OSM 補充劑對高血糖症患者的療效與安全性。

研究設計
• 類型：12 週的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗
• 地點：韓國 Woosuk 大學韓方醫學醫院
• 受試者：80 名空腹血糖 (FPG) 介於 100-140 mg/dL 的高血糖患者
• 分組：隨機分配至 OSM 組或安慰劑組，持續 12 週

參與者條件
• 年齡：19-70 歲
• 納入標準：篩檢時 FPG 介於 100-140 mg/dL
• 排除標準：
• 罹患需治療的重大疾病
• 近 3 個月內服用與葡萄糖代謝相關的藥物或保健食品
• 對 OSM 成分過敏

材料與方法
• OSM 補充劑：由韓國 MunGyeong 農業技術服務中心製備

成分：

OSM 配方：五味子 (Schisandra chinensis) 提取物與大豆混合 (5:1)
含量：OSM 佔補充劑總量的 35.7%，其餘為結晶纖維素 (62.3%)、二氧化矽 (1.0%)、硬脂酸鎂 (1.0%)

安慰劑：含紅色食用色素，外觀與 OSM 補充劑相似

劑量：
• 每天 2 次，每次 2 粒膠囊 (早餐與晚餐後服用)
• 每粒 OSM 膠囊含 125 mg OSM，總計每日 500 mg

研究結果
• 血糖控制
OSM 組的 空腹血糖 (FPG)、餐後血糖 (PPG)、果糖胺 水平顯著下降
餐後 60 分鐘血漿葡萄糖 (PPG 60 min) 有統計學上的顯著降低
餐後胰島素 (PPI) 水平與胰島素曲線下面積 (AUC) 均顯著下降，顯示 OSM 可改善胰島素反應

• 胰島素與 C 肽變化
血漿 C 肽與果糖胺水平顯著降低，顯示可能有助於調節胰島素分泌與胰島 β 細胞功能

• 血脂改善
OSM 組的 低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 顯著降低，顯示有助於心血管健康

• 安全性：未觀察到具有臨床意義的不良反應或安全性問題

結論
• OSM 補充劑 可能是改善高血糖的有效且安全的功能性食品。
• 研究結果支持 將 OSM 開發為韓國的功能性食品膳食補充劑。

文獻出處：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35956334/