2023年：納豆激酶補充與心血管風險因素
2023年
納豆激酶補充與心血管風險因素：隨機對照試驗的系統性回顧與統合分析
Nattokinase Supplementation and Cardiovascular Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
Nattokinase Supplementation and Cardiovascular Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
研究方法與劑量
• 文獻搜尋與選擇：研究人員系統性檢索了PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane Library等電子資料庫，範圍涵蓋至2023年2月14日。
• 文獻搜尋與選擇：研究人員系統性檢索了PubMed、Web of Science、Embase和Cochrane Library等電子資料庫，範圍涵蓋至2023年2月14日。
對心血管風險因素的術語無限制，以確保全面收錄相關研究。
• 研究類型：納入的研究為前瞻性平行組隨機對照試驗（RCTs），且至少有1個月的追蹤期。
• 研究對象：成年受試者，無論是否已確立心血管風險因素。
• 干預措施：比較納豆激酶補充劑與安慰劑的效果，對口服劑量和頻率沒有限制。
• 劑量範圍：每日劑量從1200 FU到8000 FU不等，納豆激酶組311人，安慰劑組296人。
• 追蹤時間：8週至3年。
• 追蹤時間：8週至3年。
• 研究終點：血脂、血壓、血糖、代謝因子、血液流變學參數、凝血指標和不良反應。
• 資料分析：使用RevMan 5.4進行統合分析。
• 資料分析：使用RevMan 5.4進行統合分析。
研究結果與劑量分析
1. 對血脂的影響
• 低劑量組（短期 8 週）
總膽固醇升高（MD = 5.27, p < 0.00001）
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）降低（MD = -2.76, p < 0.00001）
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高（MD = 6.49, p = 0.02）
1. 對血脂的影響
• 低劑量組（短期 8 週）
總膽固醇升高（MD = 5.27, p < 0.00001）
高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）降低（MD = -2.76, p < 0.00001）
低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高（MD = 6.49, p = 0.02）
可能無明顯降血脂效果，甚至可能加重血脂異常
• 高劑量組（長期6個月至3年）
總膽固醇略高於對照組（MD = 3.18, p < 0.00001）
HDL-C 和 LDL-C 無顯著變化
針對1062名高血脂患者的臨床研究顯示，每天補充10,800 FU，持續1年，可顯著降低總膽固醇、三酸甘油酯（TG）、LDL-C，並增加HDL-C
總膽固醇略高於對照組（MD = 3.18, p < 0.00001）
HDL-C 和 LDL-C 無顯著變化
針對1062名高血脂患者的臨床研究顯示，每天補充10,800 FU，持續1年，可顯著降低總膽固醇、三酸甘油酯（TG）、LDL-C，並增加HDL-C
劑量依賴性：較高劑量和長期使用可能更有效
可能解釋：動物研究多使用含有大豆異黃酮的粗製納豆提取物，而人類研究則使用純化納豆激酶
可能解釋：動物研究多使用含有大豆異黃酮的粗製納豆提取物，而人類研究則使用純化納豆激酶
三酸甘油酯（TG）：三項研究顯示納豆激酶對TG無顯著影響（MD = -0.7, p = 0.71）
2. 對血壓的影響
收縮壓（SBP）降低（MD = -3.45, p < 0.00001）
舒張壓（DBP）降低（MD = -2.32, p < 0.00001）
2000 FU/天，8 週可顯著降低高血壓患者的DBP
60天研究顯示納豆激酶可顯著降低SBP和DBP
收縮壓（SBP）降低（MD = -3.45, p < 0.00001）
舒張壓（DBP）降低（MD = -2.32, p < 0.00001）
2000 FU/天，8 週可顯著降低高血壓患者的DBP
60天研究顯示納豆激酶可顯著降低SBP和DBP
3. 對血糖的影響
輕微升高（MD = 0.40, p < 0.0001）
納豆激酶與紅豆杉、紅參、香菇組合可改善葡萄糖代謝並減少胰島素抵抗
輕微升高（MD = 0.40, p < 0.0001）
納豆激酶與紅豆杉、紅參、香菇組合可改善葡萄糖代謝並減少胰島素抵抗
4. 對血栓風險的影響
抗凝血與纖溶活性
直接水解纖維蛋白，促進血管內皮細胞釋放組織纖溶酶原激活劑
抑制纖溶酶原激活劑抑制劑，提高纖溶作用
抑制內膜增厚，調節血栓溶解
抗凝血與纖溶活性
直接水解纖維蛋白，促進血管內皮細胞釋放組織纖溶酶原激活劑
抑制纖溶酶原激活劑抑制劑，提高纖溶作用
抑制內膜增厚，調節血栓溶解
• 臨床數據
凝血參數：納豆激酶對凝血酶原時間、活化部分凝血酶時間無顯著影響
von Willebrand 因子：補充納豆激酶後，高血壓患者von Willebrand因子平均水平降低15%
凝血時間：納豆激酶組的膠原-腎上腺素閉合時間及活化部分凝血酶時間較安慰劑組增加
血栓風險與劑量：每天10,800 FU，持續1年，顯著降低總膽固醇、TG、LDL-C，並增加HDL-C，可能間接降低血栓風險
凝血參數：納豆激酶對凝血酶原時間、活化部分凝血酶時間無顯著影響
von Willebrand 因子：補充納豆激酶後，高血壓患者von Willebrand因子平均水平降低15%
凝血時間：納豆激酶組的膠原-腎上腺素閉合時間及活化部分凝血酶時間較安慰劑組增加
血栓風險與劑量：每天10,800 FU，持續1年，顯著降低總膽固醇、TG、LDL-C，並增加HDL-C，可能間接降低血栓風險
安全性
無明顯不良事件
標準安全邊際：納豆激酶的出血風險約為組織纖溶酶原激活劑（tPA）的三倍
長期耐受性：每日10 mg/kg，持續28天，耐受性良好
無明顯不良事件
標準安全邊際：納豆激酶的出血風險約為組織纖溶酶原激活劑（tPA）的三倍
長期耐受性：每日10 mg/kg，持續28天，耐受性良好
潛在風險
過敏與出血風險
需監測臨床狀況、凝血功能、腎功能、飲食與體重，並適時調整劑量
過敏與出血風險
需監測臨床狀況、凝血功能、腎功能、飲食與體重，並適時調整劑量
研究局限性
• 樣本量小，治療劑量差異大
• 受試者心血管健康狀況異質性高
• 缺乏納豆激酶抗血栓與抗凝效果的定量分析
• 研究數量有限，異質性難以評估
• 研究範圍限於英文文獻，可能存在語言偏差
• 部分統合分析研究數量少於10，可能存在發表偏倚
• 樣本量小，治療劑量差異大
• 受試者心血管健康狀況異質性高
• 缺乏納豆激酶抗血栓與抗凝效果的定量分析
• 研究數量有限，異質性難以評估
• 研究範圍限於英文文獻，可能存在語言偏差
• 部分統合分析研究數量少於10，可能存在發表偏倚
結論與建議
• 降血脂：可能具有劑量依賴性，長期高劑量更有效
• 降血壓：可作為高血壓的輔助治療
• 抗血栓：具有抗凝與纖溶作用，可能預防血栓形成
• 降血脂：可能具有劑量依賴性，長期高劑量更有效
• 降血壓：可作為高血壓的輔助治療
• 抗血栓：具有抗凝與纖溶作用，可能預防血栓形成
安全性：不同劑量下通常安全，未見重大不良事件
未來研究
• 需要更多長期高劑量的RCTs來確定其心血管保護效果
• 應關注與抗凝血藥物併用的風險評估
• 需要更多長期高劑量的RCTs來確定其心血管保護效果
• 應關注與抗凝血藥物併用的風險評估
臨床應用建議
• 降血壓：每日2000 FU，至少8週
• 降血脂與抗血栓：每日10,800 FU，至少1年
• 降血壓：每日2000 FU，至少8週
• 降血脂與抗血栓：每日10,800 FU，至少1年
• 醫護監督：正在服用抗凝藥物或有出血風險者應謹慎使用
• 建議個人化評估，在醫護人員指導下使用
• 建議個人化評估，在醫護人員指導下使用
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