2024年：苦瓜補充劑對第二型糖尿病患者血糖控制與血脂的影響
2024年
苦瓜（Momordica charantia L.）補充對第二型糖尿病患者血糖控制與血脂概況的影響：隨機對照試驗的系統性回顧與統合分析
Effects of Momordica charantia L. supplementation on glycemic control and lipid profile in type 2 diabetes mellitus patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Effects of Momordica charantia L. supplementation on glycemic control and lipid profile in type 2 diabetes mellitus patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
研究目的
本研究評估苦瓜補充劑對 T2DM 患者的血糖控制與血脂的影響，透過系統性回顧與統合分析隨機對照試驗（RCTs）。
本研究評估苦瓜補充劑對 T2DM 患者的血糖控制與血脂的影響，透過系統性回顧與統合分析隨機對照試驗（RCTs）。
研究方法
文獻搜尋：檢索 PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane Library（截至 2023 年 4 月 22 日），關鍵字包含 “Momordica charantia”、“bitter melon” 等。
文獻搜尋：檢索 PubMed、EMBASE、Web of Science、Cochrane Library（截至 2023 年 4 月 22 日），關鍵字包含 “Momordica charantia”、“bitter melon” 等。
納入標準：
• 18 歲以上 T2DM 成人
• RCT 研究，實驗組服用苦瓜補充劑，對照組服用安慰劑
• 18 歲以上 T2DM 成人
• RCT 研究，實驗組服用苦瓜補充劑，對照組服用安慰劑
排除標準：
• 動物或體外研究
• 草藥配方（非純苦瓜）
• 系統性回顧、統合分析
• 動物或體外研究
• 草藥配方（非純苦瓜）
• 系統性回顧、統合分析
數據提取：包含作者、發表年份、試驗設計、樣本數、劑量、干預時間、受試者特徵（年齡、性別、BMI）、基線與干預後數值（FBG、PPG、HbA1c、TC、TG、HDL、LDL）。
研究品質評估：Cochrane 風險偏倚工具評估研究質量。
統計分析：使用 Stata 17.0 進行統合分析（Meta-analysis）。
統計分析：使用 Stata 17.0 進行統合分析（Meta-analysis）。
研究結果
納入 8 項 RCT，總計 423 名 T2DM 患者
與對照組相比，苦瓜補充劑顯著改善以下指標：
• 空腹血糖（FBG）：WMD = -0.85 mmol/L（95% CI：-1.44, -0.26；p = 0.005；I² = 73.4%）
Hartung-Knapp 調整後仍具統計顯著性。
介入時間 ≥12 週後，異質性顯著降低。
證據品質：非常低。
納入 8 項 RCT，總計 423 名 T2DM 患者
與對照組相比，苦瓜補充劑顯著改善以下指標：
• 空腹血糖（FBG）：WMD = -0.85 mmol/L（95% CI：-1.44, -0.26；p = 0.005；I² = 73.4%）
Hartung-Knapp 調整後仍具統計顯著性。
介入時間 ≥12 週後，異質性顯著降低。
證據品質：非常低。
• 餐後血糖（PPG）：WMD = -2.28 mmol/L（95% CI：-3.35, -1.21；p = 0.000；I² = 66.9%）
介入時間 ≥12 週，劑量 ≥2 g/d 時異質性消失。
證據品質：非常低。
介入時間 ≥12 週，劑量 ≥2 g/d 時異質性消失。
證據品質：非常低。
• 糖化血紅素（HbA1c）：WMD = -0.38%（95% CI：-0.53, -0.23；p = 0.000；I² = 37.6%）
受不精確性與偏倚風險影響，證據品質較低。
受不精確性與偏倚風險影響，證據品質較低。
• 總膽固醇（TC）：WMD = -0.38 mmol/L（95% CI：-0.70, -0.07；p = 0.017；I² = 63.6%）
介入時間 ≥12 週，劑量 ≥2 g/d 時異質性降低。
證據品質：非常低。
介入時間 ≥12 週，劑量 ≥2 g/d 時異質性降低。
證據品質：非常低。
• 無顯著變化：三酸甘油酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL） 未達統計顯著性。
• 劑量分析：
苦瓜劑量範圍：0.6~6 g/d。
苦瓜劑量範圍：0.6~6 g/d。
• 干預時間：4~16 週（多數為 12 週）。
• 亞組分析顯示，當介入時間 ≥12 週，劑量 ≥2 g/d 時，LDL 的異質性消失。
• 敏感性分析：
排除 Kumari 研究後，PPG、HbA1c、TC、HDL、LDL 的異質性顯著降低。
排除 Kumari 研究後，PPG、HbA1c、TC、HDL、LDL 的異質性顯著降低。
• 安全性：耐受性良好，主要不良反應為腸胃不適（腹瀉、脹氣、噁心、便秘），但安慰劑組亦有類似反應。
證據品質低的原因
本研究的證據品質被評估為低，代表結果的可靠性有限，無法確定苦瓜的實際效果，主要原因包括：
研究設計不夠嚴謹：
可能存在高偏倚風險，例如：
• 缺乏分配隱藏，導致組間差異。
• 缺乏雙盲設計，可能影響受試者或研究人員的主觀判斷。
• 結果評估未盲測，可能導致測量誤差。
本研究的證據品質被評估為低，代表結果的可靠性有限，無法確定苦瓜的實際效果，主要原因包括：
研究設計不夠嚴謹：
可能存在高偏倚風險，例如：
• 缺乏分配隱藏，導致組間差異。
• 缺乏雙盲設計，可能影響受試者或研究人員的主觀判斷。
• 結果評估未盲測，可能導致測量誤差。
樣本數不足：研究納入的樣本數較少，降低了統計檢定力，使研究難以偵測苦瓜的真實效果。
異質性高：不同研究之間的異質性高，可能與參與者特徵、苦瓜劑量、治療時間等因素不同有關，使得結果難以整合。
發表偏倚：研究結果可能受到發表偏倚影響，較顯著的研究結果更容易被發表，而無顯著效果的研究可能未被納入，導致對苦瓜效果的高估。
證據品質低但研究結果仍具參考價值的理由
儘管研究整體證據品質較低，結果仍可能具有一定的參考價值，主要理由包括：
• 初步證據：本研究可能提供初步證據，支持苦瓜補充劑對 T2DM 患者血糖與血脂的潛在益處。
• 研究方向：即使證據品質不高，這些結果仍可為未來研究提供方向，幫助設計更嚴謹的 RCT 研究，以進一步驗證苦瓜的療效。
• 劑量與持續時間的影響：亞組分析顯示，較長時間（≥12 週）和較高劑量（≥2 g/d）的苦瓜補充劑可能更有效，為未來研究設計提供參考。
• 安全性：研究表明，苦瓜補充劑通常具有良好的耐受性，最常見的不良反應為腸胃不適，但這些症狀在安慰劑組中亦有發生，顯示在適當監測下，苦瓜補充劑可能是相對安全的。
• 統合分析的價值：本研究為系統性回顧與統合分析，整合多項研究結果，有助於更全面地了解苦瓜的潛在益處。
儘管研究整體證據品質較低，結果仍可能具有一定的參考價值，主要理由包括：
• 初步證據：本研究可能提供初步證據，支持苦瓜補充劑對 T2DM 患者血糖與血脂的潛在益處。
• 研究方向：即使證據品質不高，這些結果仍可為未來研究提供方向，幫助設計更嚴謹的 RCT 研究，以進一步驗證苦瓜的療效。
• 劑量與持續時間的影響：亞組分析顯示，較長時間（≥12 週）和較高劑量（≥2 g/d）的苦瓜補充劑可能更有效，為未來研究設計提供參考。
• 安全性：研究表明，苦瓜補充劑通常具有良好的耐受性，最常見的不良反應為腸胃不適，但這些症狀在安慰劑組中亦有發生，顯示在適當監測下，苦瓜補充劑可能是相對安全的。
• 統合分析的價值：本研究為系統性回顧與統合分析，整合多項研究結果，有助於更全面地了解苦瓜的潛在益處。
研究結論
• 苦瓜補充劑可能有助於 T2DM 患者的血糖與膽固醇控制，但由於偏倚風險高、證據品質低，應謹慎解釋結果。
• 未來需更大規模、設計嚴謹的 RCT 研究，以確認其臨床效果。
• 在臨床應用前，應諮詢醫療專業人員，並考量其他更嚴謹的證據。
• 苦瓜補充劑可能有助於 T2DM 患者的血糖與膽固醇控制，但由於偏倚風險高、證據品質低，應謹慎解釋結果。
• 未來需更大規模、設計嚴謹的 RCT 研究，以確認其臨床效果。
• 在臨床應用前，應諮詢醫療專業人員，並考量其他更嚴謹的證據。
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