2024年：高膽固醇血症患者的 Monacolin K 補充療法

2024年

高膽固醇血症患者的 Monacolin K 補充療法：臨床試驗的系統性回顧

Monacolin K supplementation in patients with hypercholesterolemia: A systematic review of clinical trials

Monacolin K 是紅麴（Red Yeast Rice, RYR）的主要活性成分，其結構與洛伐他汀（lovastatin）相同，在降低血膽固醇水平方面具有最強的效果。

本系統性回顧旨在探討不同劑量的 Monacolin K 對血膽固醇水平的影響與安全性。

研究人員檢索了 PubMed 和 Cochrane 資料庫，範圍涵蓋 2012 年至 2023 年 之間發表的臨床試驗與隨機對照試驗（RCT）。

納入標準為 年齡超過 18 歲的受試者，不限性別與種族，並以 Monacolin K 作為干預因素。

研究的主要結果指標為高膽固醇血症（Hypercholesterolemia），定義為 總膽固醇或低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高。

本回顧納入了 12 項 RCTs，共 769 名受試者，其中 11 項研究具有高方法學品質，1 項研究方法學品質較低。

Monacolin K 的每日補充劑量範圍為 2mg 至 10mg，最長補充期間為 12 週。

研究結果：
• 所有研究均顯示，Monacolin K 對 LDL-C 和總膽固醇（TC）具有顯著降低作用（p < 0.05），無論其劑量與補充時間長短。
• 3 項研究報告了 Monacolin K 治療後的不良反應，顯示其可能產生副作用。
• 每日 3mg 的低劑量 Monacolin K 可能具有潛在的降膽固醇作用，然而相關研究仍有限。
• 安全性問題仍具爭議性，因此建議所有接受 Monacolin K 治療的患者應定期監測健康狀況，不論劑量大小。

分析
1. 有效性：
研究證實 Monacolin K 可有效降低 LDL-C 與總膽固醇，且該作用獨立於劑量與補充時間，顯示 Monacolin K 具有穩定的降膽固醇效果。

低劑量（3mg/天）可能仍具有降膽固醇作用，但研究數據較少，仍需進一步驗證。

2. 安全性：
3 項研究報告副作用，可能包括 肌肉疼痛、肝酶升高或其他與statin類藥物類似的副作用。
研究建議 所有使用 Monacolin K 的患者應定期監測健康狀況，表明其安全性仍具爭議性，特別是高劑量長期使用者。

3. 研究限制：
研究數據來自 12 項 RCT，樣本數為 769 人，樣本量仍相對較小，可能影響結果的統計學可靠性。
研究期間最長僅 12 週，無法評估 Monacolin K 的長期影響。
未深入比較不同劑量間的差異，可能存在劑量依賴性的效果，但目前數據不足以進一步確認。

結論與建議
1. Monacolin K 有效降低 LDL-C 與總膽固醇，低劑量（3mg/天）仍可能有效。
2. 長期安全性仍具爭議，特別是高劑量使用者，應密切監測副作用。
3. 未來應進行更大規模、長期的 RCT 研究，以確認不同劑量的效果與安全性。
4. 使用者應在醫師監督下服用，特別是與Statin類藥物併用時，需謹慎考量相互作用與潛在風險。

文獻出處：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38310834/