非變性二型膠原蛋白(UC-II) 在調節膝骨關節炎症狀中的功效與耐受性

非變性二型膠原蛋白補充劑在調節膝骨關節炎症狀中的功效與耐受性：一項多中心隨機、雙盲、安慰劑對照研究
Efficacy and tolerability of an undenatured type II collagen supplement in modulating knee osteoarthritis symptoms: a multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled study

研究背景
非變性二型膠原蛋白（UC-II）是一種從雞胸軟骨提取的營養補充劑，被認為通過調節免疫機制減緩骨關節炎（OA）症狀。
本研究旨在比較 UC-II 與安慰劑及glucosamine hydrochloride＋chondroitin sulfate (GC)在改善膝關節 OA 症狀上的功效與耐受性。

研究設計

1.參與者：191 名受試者，年齡 40-75 歲，Kellgren 和 Lawrence 分級的 2 或 3 級膝 OA。

2.分組：
UC-II 組（40 mg/天）
GC 組（1500 mg glucosamine hydrochloride + 1200 mg chondroitin sulfate/天）

安慰劑組

3.觀察期：180 天。

4.評估指標：
•主要指標：WOMAC 總得分（疼痛、僵硬、功能）。
•次要指標：LFI、VAS、血清及滑液生物標誌物（如 COMP、IL-6、MMP-3）。

研究結果
1.WOMAC 總得分：UC-II 組在 180 天 WOMAC 總得分顯著下降（-551），優於安慰劑（-414，p = 0.002）和 GC（-454，p = 0.04）。

2.次要指標：
•疼痛：UC-II 組改善優於安慰劑（p = 0.0003）和 GC（p = 0.016）。
•僵硬：UC-II 組改善優於安慰劑（p = 0.004）和 GC（p = 0.044）。
•功能：UC-II 組改善優於安慰劑（p = 0.007）。

3.生物標誌物：
•COMP（軟骨分解標誌物）：所有組別均顯著下降，但組間差異不顯著。
•IL-6 和 MMP-3（炎症標誌物）：組間無顯著差異。

4.安全性：UC-II 耐受性良好，副作用率僅 13%，低於 GC 組的 31%，且無嚴重不良事件。

討論與意義
1.機制：UC-II 通過調節性 T 細胞（Tregs）減少炎症，可能促進軟骨修復。

2.與 GC 比較：UC-II 在主要與次要指標上均優於 GC，顯示其對 OA 症狀有更好的緩解作用。

3.生物標誌物：UC-II 對炎症及軟骨分解的影響需更長期的研究確認。

4.臨床應用價值：UC-II 是一種安全有效的非藥物治療，適合無法耐受 NSAIDs 或需要長期管理的 OA 患者。

結論與建議
1.UC-II 能顯著改善膝 OA 症狀，且安全性高，適合作為輔助治療。

2.建議進一步研究：
•延長試驗時間以評估其對關節結構的保護作用。
•探討其在不同 OA 嚴重程度中的效果及與影像學的結合。

文獻出處：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26822714/

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