2021年 RCT：益生菌組合對慢性腎臟疾病的實驗小鼠模型與臨床患者的影響：一項初步研究
2021年 RCT
益生菌組合對慢性腎臟疾病的實驗小鼠模型與臨床患者的影響：一項初步研究
Effect of a Probiotic Combination in an Experimental Mouse Model and Clinical Patients With Chronic Kidney Disease: A Pilot Study
Effect of a Probiotic Combination in an Experimental Mouse Model and Clinical Patients With Chronic Kidney Disease: A Pilot Study
研究背景與目的
慢性腎臟疾病 (CKD) 是一個全球性的健康問題，影響約 10% 的成年人，尚無有效治療方法。
腸道微生物組與 CKD 進展有關，微生物失衡可能導致慢性炎症。
本研究旨在探討益生菌對 CKD 的影響，包括腎功能惡化的減緩以及腸道微生物組的變化。
慢性腎臟疾病 (CKD) 是一個全球性的健康問題，影響約 10% 的成年人，尚無有效治療方法。
腸道微生物組與 CKD 進展有關，微生物失衡可能導致慢性炎症。
本研究旨在探討益生菌對 CKD 的影響，包括腎功能惡化的減緩以及腸道微生物組的變化。
研究設計與方法
1.動物實驗
利用腺嘌呤誘導 CKD 的小鼠模型，分為高劑量（10⁹ CFU/天）和低劑量（10⁷ CFU/天）益生菌組，並觀察腎功能、組織學及炎症標誌。
測試菌株：Lactobacillus acidophilus (TYCA06)、Bifidobacterium longum subspecies infantis (BLI-02)、B. bifidum (VDD088)。
1.動物實驗
利用腺嘌呤誘導 CKD 的小鼠模型，分為高劑量（10⁹ CFU/天）和低劑量（10⁷ CFU/天）益生菌組，並觀察腎功能、組織學及炎症標誌。
測試菌株：Lactobacillus acidophilus (TYCA06)、Bifidobacterium longum subspecies infantis (BLI-02)、B. bifidum (VDD088)。
2.臨床試驗
對象：招募 CKD 3-5 期患者（非透析），共 53 人（38 人完成）。
干預：每日服用兩次含益生菌膠囊（每次 2.5 × 10⁹ CFU），為期 6 個月。
觀察指標：腎功能 (eGFR)、血清炎症標誌物（TNF-α、IL-6、IL-18）、腸道微生物組變化。
對象：招募 CKD 3-5 期患者（非透析），共 53 人（38 人完成）。
干預：每日服用兩次含益生菌膠囊（每次 2.5 × 10⁹ CFU），為期 6 個月。
觀察指標：腎功能 (eGFR)、血清炎症標誌物（TNF-α、IL-6、IL-18）、腸道微生物組變化。
主要結果
1.小鼠模型
高劑量益生菌顯著降低腎功能損傷指標（BUN 和肌酐）。
組織學顯示炎症和纖維化減少。
1.小鼠模型
高劑量益生菌顯著降低腎功能損傷指標（BUN 和肌酐）。
組織學顯示炎症和纖維化減少。
2.臨床試驗
腎功能惡化速度顯著減緩，eGFR 下降率從 −0.54 ml/min/1.73 m²/月 降至 0.00 ml/min/1.73 m²/月（P = 0.001）。
血清內毒素、TNF-α、IL-6 和 IL-18 顯著降低。
腸道微生物（B. bifidum 和 B. breve）豐度顯著增加，胃腸症狀（腹脹、排氣）明顯改善。
腎功能惡化速度顯著減緩，eGFR 下降率從 −0.54 ml/min/1.73 m²/月 降至 0.00 ml/min/1.73 m²/月（P = 0.001）。
血清內毒素、TNF-α、IL-6 和 IL-18 顯著降低。
腸道微生物（B. bifidum 和 B. breve）豐度顯著增加，胃腸症狀（腹脹、排氣）明顯改善。
討論與結論
機制推測：益生菌可能透過調節腸道菌群平衡，減少腸道毒素及促炎物質的產生。
臨床意義：益生菌作為 CKD 的輔助療法具有潛力，尤其在減緩腎功能惡化和改善生活品質方面。
機制推測：益生菌可能透過調節腸道菌群平衡，減少腸道毒素及促炎物質的產生。
臨床意義：益生菌作為 CKD 的輔助療法具有潛力，尤其在減緩腎功能惡化和改善生活品質方面。
研究限制：
臨床試驗為單組設計，缺乏安慰劑對照。
參與者數量有限，需要更大規模的隨機對照試驗來驗證結果。
臨床試驗為單組設計，缺乏安慰劑對照。
參與者數量有限，需要更大規模的隨機對照試驗來驗證結果。
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